Onze GMP-fabriek is gebouwd en wordt geëxploiteerd in strikte overeenstemming met de GMP-normen zoals uiteengezet in de ICH Q7-richtlijnen. Daarnaast is er een onafhankelijke kwaliteitscontrole-eenheid opgericht. Het kwaliteitsinspectiecentrum van de fabriek is aanzienlijk, beslaat een oppervlakte van 1.500 vierkante meter, en is opgedeeld in een laboratorium voor kwaliteits- en chemische analyse, een laboratorium voor instrumentanalyse en een microbiologisch testlaboratorium.
Het testcentrum is uitgerust met een groot aantal hoogwaardige analytische instrumenten-, waaronder NMR-spectrometers (nucleaire magnetische resonantie), röntgendiffractieapparaten (XRD), systemen voor vloeibare kristalchromatografie (LCD), magnetische chromatografieapparatuur, een Malvern Mastersizer 2000-deeltjesgrootte-analysator, scanning-elektronenmicroscopen (SEM), hoge- vloeistofchromatografie (HPLC)-systemen en gaschromatografie-apparatuur (GC).
Er is een uitgebreid systeem van Standard Operating Procedure (SOP)-documenten opgezet -op locatie in de fabriek, waardoor een strikte naleving van kwaliteitsbeheerprotocollen wordt gegarandeerd, zoals wijzigingscontrole, afwijkingsbeheer, verificatie, kalibratie, zelf-inspectie en kwaliteitsaudits. Vanaf de eerste fase van het procesontwerp, via de inkoop van materialen, de productie, het testen en vrijgeven van producten tot de fase van de after{3}}-service, past onze GMP-fabriek consequent het concept van holistische procescontrole toe, waardoor de stabiliteit en superieure kwaliteit van onze producten volledig wordt gegarandeerd.
Onze GMP-fabriek heeft met succes GMP-inspecties ter plaatse- ondergaan en doorstaan, uitgevoerd door diverse regelgevende instanties, waaronder de China National Medical Products Administration (CFDA), de Amerikaanse Food and Drug Administration (VS-FDA), het Japanse Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), het Zuid-Koreaanse Ministerie van Voedsel- en Geneesmiddelenveiligheid (MFDS) en de Duitse Hamburg Health Authority (BGV Hamburg). Bovendien hebben onze primaire producten verschillende internationaal erkende certificeringen behaald, zoals het Certificate of Suitability (CEP) van de Amerikaanse Food and Drug Administration (USFDA) en het EU GMP-certificaat.
Ons certificaat
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd., opgericht op 23 maart 2008, is gevestigd in de Xi'an High-tech Development Zone en beschikt over een maatschappelijk kapitaal van 2 miljoen Amerikaanse dollar. Momenteel heeft het bedrijf 300 medewerkers in dienst, van wie er 12 een doctoraat hebben en 96% een bachelordiploma of hoger.
In China hebben we chemielaboratoria opgezet of apparatuur geleverd voor tal van lokale universiteiten. Bovendien breiden we onze diensten uit naar nationale onderzoeksinstellingen en bedrijven die actief zijn in de kolen- en oliesector.
Ons bedrijf beschikt over de ISO9001-, ISO14001- en OHSAS18001-certificeringen. Wij zijn in staat chemische laboratoriumapparatuur aan te passen aan uw technische specificaties en bieden tevens professionele technische ondersteuning.
Daarnaast leveren wij chemische reagentia en treden wij op als uw goed-geïnformeerde helper, zodat u snel succes kunt boeken. Het is de moeite waard te vermelden dat we prioriteit geven aan een stabiele samenwerking op de lange- termijn, en dat onze services kosten-effectief zijn, met prijzen die vergelijkbaar zijn met die in China.
actieve leden
jaar ervaring
doctoraat
Undergraduate-ratio
Neem gerust contact met ons op voor meer informatie. We kijken ernaar uit om uw correspondentie in de nabije toekomst te ontvangen.
Belangrijkste projecten van het bedrijf:
Peptidesynthese (peptidemodificatie, peptidegrondstoffen, farmaceutische tussenproducten, synthese van kleine molecuulverbindingen)/eiwitexpressie en antilichaambereiding.
Peptide-synthese
Eiwitexpressie
Antilichaam voorbereiding
Synthese van peptidenaanpassing: klanten passen peptiden, peptidegrondstoffen, cosmetische peptiden en farmaceutische tussenproducten aan. We synthetiseren peptiden van verschillende lengtes, aminozuursequenties en zuiverheidsniveaus volgens hun peptide-aanpassingsvereisten, variërend van milligram tot kilogram. Elk peptide is ontwikkeld en gesynthetiseerd volgens het strenge kwaliteitscontrolesysteem van Dangang Biotechnology en wordt geleverd met HPLC- en MS-detectierapporten.
Eiwitexpressie: We beschikken over meerdere eiwitexpressiesystemen die eiwitexpressie op verschillende schaalniveaus kunnen uitvoeren, afhankelijk van de eisen van de klant.
Antilichaamvoorbereiding: we beschikken over eersteklas antilichaamservicetechnologie- en professionele antilichaamtechnici in China, die in één keer aan de antilichaambehoeften van klanten kunnen voldoen. Onze antilichaamdiensten omvatten de bereiding van monoklonale antilichamen, de bereiding van polyklonale antilichamen, de bereiding van gefosforyleerde antilichamen, enz. We bieden ook verschillende antilichaamzuiveringsdiensten aan, evenals antilichaamdetectiediensten zoals Dolt Blot, Western Blot, IHC, enz., om maximale ondersteuning te bieden voor uw wetenschappelijk onderzoek.
Kwaliteitsborging
Kwaliteitsborging
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd levert authentieke HPLC-detectierapporten en massaspectrometrie-analyserapporten voor alle peptiden, en indien nodig kunnen er ook rapporten worden verstrekt.
Betaalmethode
Wij hanteren een samenwerkingsmethode onder rembours, zodat u zonder problemen kunt betalen nadat u onze producten heeft getest.
Leveringscyclus
De levertijd voor reguliere peptiden onder 30AA bedraagt 2-3 weken, terwijl voor speciale peptiden en lange peptiden de levertijd gelijktijdig wordt geëvalueerd bij het beoordelen van de offerte.
Vertrouwelijkheidsdienst
Het contract opgesteld door Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd omvat relevante vertrouwelijkheidsclausules, en we kunnen ook een afzonderlijke vertrouwelijkheidsovereenkomst met u ondertekenen.