Tesamorelin-spray

Tesamorelin-spray
Details:
1. Algemene specificatie (op voorraad)
(1) API (puur poeder)
(2)Tabletten
(3) Injectie
(4)Capsules
(5)Spuiten
2. Maatwerk:
We zullen individueel onderhandelen, OEM/ODM, geen merk, alleen voor secience-onderzoek.
Interne code: KP-3-8/005
Tesamorelin CAS 218949-48-5
Analyse: HPLC, LC-MS, HNMR
Technologische ondersteuning: R&D-afdeling-4
Aanvraag sturen
Beschrijving
Aanvraag sturen

Tesamorelin-sprayis een innovatieve neussprayformulering van tesamorelin. Als synthetisch analoog van groeihormoon-releasing hormoon (GHRH) geeft het de traditionele toedieningservaring opnieuw vorm met zijn niet-invasieve voordelen. Het belangrijkste werkingsmechanisme van deze formulering is het nabootsen van endogene GHRH, het nauwkeurig activeren van hypofysereceptoren en het stimuleren van de pulserende uitscheiding van groeihormoon (GH)-in plaats van het verstrekken van exogene GH-suppletie. De belangrijkste klinische werkzaamheid ligt in de gerichte vermindering van visceraal vet, waardoor het bijzonder geschikt is voor patiënten met HIV-geassocieerde lipodystrofie. Ondertussen kan het de lipidenprofielen en de insulinegevoeligheid verbeteren, en vertoont het ook potentiële anti-verouderings- en cognitieve ondersteunende effecten. Met zijn milde werking en handige doseringsvorm behoudt het niet alleen het voordeel van tesamorelin bij het nauwkeurig reguleren van de lichaamssamenstelling, maar pakt het ook de pijnpunten van de bruikbaarheid van traditionele injecties aan.

 

Ons productenformulier

tesamorelin powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

tesamorelin peptide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

tesamorelin peptide tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

tesamorelin peptide capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

tesamorelin spray | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

tesamorelin spray | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

tesamorelin price list | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

tesamorelin price list | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

Tesamorelin COA

Tesamorelin COA | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Applications-

Het kerndoel van gezond ouder worden is het vertragen van de achteruitgang van fysiologische functies, het handhaven van de lichamelijke homeostase, het terugdringen van de incidentie van leeftijd-gerelateerde ziekten, en daardoor de levensduur verlengen. Dankzij het diepgaande onderzoek naar verouderingsmechanismen is de functionele achteruitgang van de groeihormoon-as geïdentificeerd als een van de belangrijkste aanjagers van het verouderingsproces. Als een innovatieve neussprayformulering van GHRH-analoog,Tesamorelin-spraydemonstreert een uniek potentieel in onderzoek naar gezond ouder worden en een lang leven vanwege de voordelen ervan op het gebied van fysiologische regulatie en niet-invasieve toediening. Door de pulserende afscheiding van GH nauwkeurig te activeren, richt het zich op leeftijdsgerelateerde metabolische stoornissen, sarcopenie, abnormale vetophoping en andere problemen en verbetert het, waardoor het een belangrijk hulpmiddel vormt voor het onderzoeken van wetenschappelijke anti-verouderingsbenaderingen.

Tesamorelin price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Belangrijkste onderzoeksrichtingen: Focus op de regulering van kernfenotypes van gezond ouder worden

 

Tesamorelin buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Leeftijd-gerelateerde stoornissen in de lichaamssamenstelling, met name overmatige accumulatie van visceraal vet en spierverlies, zijn belangrijke predisponerende factoren voor geriatrische ziekten zoals het metabool syndroom en hart- en vaatziekten, en zijn ook sleuteldeterminanten van een verminderde gezondheid. In tegenstelling tot traditionele medicijnen voor gewichtsverlies heeft het in onderzoeken het unieke voordeel van "gerichte vetreductie, spierbehoud en hypertrofie" aangetoond: door de GH-IGF-1-route te activeren om de vetzuuroxidatie te verbeteren, vermindert het specifiek het buikvet zonder de onderhuidse vetverdeling te beïnvloeden, waardoor problemen zoals huidverslapping en plotselinge daling van de stofwisselingssnelheid veroorzaakt door vetatrofie worden vermeden.

Ondertussen kan het de spiereiwitsynthese bevorderen, de vetvrije massa vergroten en de sarcopenie bij ouderen verbeteren-een kenmerk dat in meerdere klinische onderzoeken is bevestigd.

Vergeleken met de bijwerking van het verlies van droge spiermassa die gepaard gaat met sommige medicijnen voor gewichtsverlies, zoals GLP-1-receptoragonisten, heeft het voordeel van Tesamorelin om vet te verminderen terwijl de spiermassa behouden blijft, het tot een belangrijke richting gemaakt in onderzoek naar interventies op het gebied van metabolische veroudering, waardoor een nieuwe aanpak wordt geboden voor bevolkingsgroepen van middelbare en oudere leeftijd om de metabolische homeostase te behouden en het verouderingsproces te vertragen.

Tesamorelin cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Onderzoek naar het behoud van fysiologische functies en verbetering van de levenskwaliteit bij ouderen

Tesamorelin online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Gezond ouder worden streeft niet alleen naar verlenging van de levensduur, maar benadrukt ook de integriteit van fysiologische functies en de verbetering van de kwaliteit van leven op oudere leeftijd. Door de functie van de groeihormoonas te reguleren, kan het product tegelijkertijd meerdere indicatoren van fysiologische achteruitgang verbeteren: op het niveau van het energiemetabolisme kan het de basale stofwisseling verhogen en leeftijds-gerelateerde vermoeidheid en vermoeidheid verlichten; op het niveau van de cognitieve functie kan activering van de GH-IGF-1-route het neuronale herstel en de synthese van neurotransmitters bevorderen, waarbij voorlopige studies de potentiële rol ervan aantonen bij het vertragen van leeftijdsgebonden cognitieve achteruitgang; op het niveau van de motorische functie kunnen verhoogde spiermassa en verbeterde spierfunctie de mobiliteit verbeteren en de risico's op vallen en motorische beperkingen verminderen.

De productinterventie kan het fysieke uithoudingsvermogen, de slaapkwaliteit en de emotionele toestand van proefpersonen aanzienlijk verbeteren, wat nauw verband houdt met het verbeterde lichaamsherstelvermogen dat wordt veroorzaakt door verhoogde GH-afscheiding. Het gemak van de neusspray-doseringsvorm biedt ook haalbaarheid voor lange- interventieonderzoeken, omdat het bijzonder geschikt is voor zelfstandig gebruik door proefpersonen van middelbare- leeftijd en ouderen, waarbij de impact van injectiedoseringsvormen op de naleving van het onderzoek wordt vermeden, en de basis wordt gelegd voor het verkennen van lange- anti- antiverouderingsinterventieprogramma's.

Tesamorelin for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Onderzoek naar de preventie van leeftijd-gerelateerde complicaties

Tesamorelin purchase | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Een van de kerndoelen van onderzoek naar een lang leven is het verminderen van de incidentie van leeftijd-gerelateerde complicaties. Door het verbeteren van stofwisselingsstoornissen en het remmen van chronische ontstekingen heeft het potentieel aangetoond in het onderzoek naar de preventie van leeftijd-gerelateerde complicaties. Als een "metabolisch actief endocrien orgaan" scheidt visceraal vet een groot aantal ontstekingsfactoren af ​​die chronische ontstekingen veroorzaken, waardoor de progressie van ziekten zoals atherosclerose en leververvetting wordt versneld. Het gerichte viscerale vetverwijderende effect ervan kan de niveaus van ontstekingsfactoren aanzienlijk verlagen, systemische chronische ontstekingsreacties vertragen en een interventiedoel bieden voor het voorkomen van geriatrische hart- en vaatziekten en niet-alcoholische leververvetting.

Voordelen van onderzoek naar doseringsvormen: het stimuleren van de verkenning van interventies op de lange- termijn voor gezond ouder worden

Onderzoek naar gezond ouder worden en een lang leven vereisen meestal interventie en follow-up op de lange termijn- en follow-up-, en de kenmerken van de doseringsvorm zijn rechtstreeks van invloed op de haalbaarheid van het onderzoek en de naleving door de proefpersonen. De voordelen van de doseringsvormTesamorelin-spraybelangrijke ondersteuning bieden voor dergelijk onderzoek. Vergeleken met traditionele injectieformuleringen vermijdt de toediening van neusspray problemen zoals naaldfobie en reacties op de injectieplaats volledig, waardoor een hogere acceptatie door de patiënt wordt bereikt.

Vanuit farmacokinetisch perspectief kan het, na absorptie door het neusslijmvlies, weerstand bieden aan splitsing gemedieerd door dipeptidylpeptidase IV, met een aanzienlijk hogere stabiliteit dan endogeen GHRH. De halfwaardetijd is verlengd tot ongeveer 30 minuten, en de biologische activiteit kan 6 tot 8 uur duren, waardoor een stabiel behoud van de pulserende GH-afscheiding mogelijk wordt en de nadelige effecten van drastische hormoonspiegelschommelingen op het oudere lichaam worden vermeden.

buy Tesamorelin online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Manufacturing Information-

Productieprocesstroom

Synthese en zuivering van grondstoffen

 

 

Er wordt gebruik gemaakt van vaste-fase-peptidesynthese-technologie (SPPS) om de peptideketen te construeren door aminozuren één voor één toe te voegen. Ten slotte wordt omgekeerde-fase hoge-vloeistofchromatografie (RP-HPLC) gebruikt voor zuivering om onzuiverheden en niet-gereageerde monomeren te verwijderen.

Na zuivering is lyofilisatie vereist om het witte of gebroken-witte poedervormige actieve farmaceutische ingrediënt (API) te verkrijgen, met een vochtgehalte van minder dan of gelijk aan 5,0% en verlies bij drogen van minder dan of gelijk aan 1,0%.

Selectie van hulpstoffen en optimalisatie van de formulering
 
 

Stabilisatoren:

Zoals hydroxypropyl- -cyclodextrine (HP- -CD), gebruikt om de oplosbaarheid en chemische stabiliteit van Tesamorelin in oplossing te verbeteren en afbraak te voorkomen.

 
 
 

Penetratieverbeteraars:

Zoals polysorbaat 80 of galzoutverbindingen, die de nauwe verbindingen van het neusslijmvlies kunnen verstoren en de transdermale absorptie van geneesmiddelen kunnen bevorderen.

 
 
 

pH-regelaars:

Zoutzuur of natriumhydroxide wordt gebruikt om de pH van de oplossing aan te passen tot 4,5-6,5, om zo aan te passen aan de fysiologische omgeving van het neusslijmvlies en irritatie te verminderen.

 

Tesamorelin-sprayFormulering voorbereiding

 

 

Los de API en hulpstoffen op in water voor injectie of bufferoplossing in een specifieke verhouding en voer steriele filtratie uit door een filtermembraan van 0,22 μm.

Pas hoge-drukhomogenisatietechnologie toe om een ​​uniforme deeltjesgrootteverdeling (D₅₀ kleiner dan of gelijk aan 10 μm) te garanderen en verstopping van de spuitmonden te voorkomen.

Vul de oplossing in neussprays, waarbij de dosering per spray nauwkeurig wordt gecontroleerd (meestal 0,1–0,2 ml per spray) om ervoor te zorgen dat de enkelvoudige toedieningsdosis voldoet aan de klinische vereisten (bijvoorbeeld 1,28 mg per spray).

Kwaliteitscontrole en stabiliteit

Testen van kritische kwaliteitskenmerken (CQA).
 
 

Zuiverheid:

Uit HPLC-testen blijkt dat de individuele onzuiverheid minder dan of gelijk is aan 0,8% en de totale onzuiverheid minder dan of gelijk aan 1,5%.

 
 
 

Inhoudelijke uniformiteit:

De inhoudsafwijking per spray Minder dan of gelijk aan ±10%.

 
 
 

Microbiële limiet:

Totaal aërobe microbiële telling Minder dan of gelijk aan 750 CFU/g;Escherichia coliEnSalmonellaworden niet gedetecteerd.

 
Stabiliteitsstudies

Stabiliteit op lange- termijn:

De poedervorm kan 3 jaar bij -20 graden en 2 jaar bij 4 graden bewaard worden; de oplossingsvorm kan 6 maanden bij -80 graden en 1 maand bij -20 graden worden bewaard.

Versneld testen:

Plaats het product gedurende 6 maanden bij 40 graden /75% RV en controleer of de veranderingen in inhoud, onzuiverheden en pH voldoen aan de normen.

Verpakking en transport

Verpakkingsmaterialen

Primaire verpakking:

Bruine glazen flessen of flessen van hoge{0}} polyethyleen (HDPE) worden gebruikt om de medicijnactiviteit tegen licht te beschermen.

Secundaire verpakking:

Er worden zakken van aluminiumfolie of schuimdozen gebruikt, met ijselementen erin om een ​​omgeving met een lage -temperatuur (2-8 graden) te behouden en degradatie als gevolg van temperatuurschommelingen tijdens transport te voorkomen.

Transportvoorwaarden

 

 

Voor het transport is koelketenlogistiek nodig om ervoor te zorgen dat de temperatuur gedurende het hele proces op 2-8 graden Celsius wordt gehouden, waardoor bevriezing of blootstelling aan hoge temperaturen wordt vermeden.

Tijdens het transport moet een temperatuurrecorder worden uitgerust om de temperatuurgegevens in realtime te monitoren en de traceerbaarheid te garanderen.

Productie-uitdagingen en oplossingen

Productie-uitdagingen Oplossingen
Lage absorptie-efficiëntie van het neusslijmvlies Optimaliseer het type en de concentratie van penetratieversterkers (bijvoorbeeld 0,05%–0,1% polysorbaat 80) en combineer micro-emulsietechnologie om met medicijnen op nano-schaal-schaal geladen deeltjes te vormen voor verbeterde transdermale efficiëntie.
Risico op afbraak van geneesmiddelen Voeg antioxidanten (bijv. 0,01% EDTA) en metaalchelatoren toe om oxidatiereacties te remmen; gebruik stikstofverdringingsverpakkingen om het contact met zuurstof te verminderen.
Controle van de nauwkeurigheid van de dosering Gebruik kwantitatieve klepsystemen (bijv. VP3- of VP7-kleppen) in combinatie met online weegdetectie om ervoor te zorgen dat de doseringsafwijking per spray kleiner dan of gelijk is aan ±5%.
Veelgestelde vragen
 
 

Hoe voel je je?

+

-

Dit geneesmiddel kan in sommige delen van uw lichaam zwelling (vochtretentie) veroorzaken. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u eentoename van gewrichtspijn, of gevoelloosheid of tintelingen in uw handen of pols. Tesamorelin-injectie kan veranderingen in uw bloedsuikerspiegel veroorzaken.

Hoe effectief is tesamorelin voor vetverlies?

+

-

Na 26 weken verminderde het diepe buikvet met 13% vergeleken met placebo. Na 52 weken verminderde tesamorelin het medicijn met bijna 18% voor degenen die het medicijn bleven gebruiken.

 

Populaire tags: tesamorelin-spray, China tesamorelin-spray fabrikanten, leveranciers

Aanvraag sturen