Bioglutide-tablettenzijn een orale GLP-1-receptoragonist, met een technologische doorbraak in de orale absorptie van peptidegeneesmiddelen en die gemakkelijke toediening in tabletvorm mogelijk maakt. Door gebruik te maken van een speciaal bereidingsproces in combinatie met absorptie-verhogende ingrediënten, beschermt het de actieve farmaceutische ingrediënten tegen afbraak van maagzuur en zorgt het voor een nauwkeurige absorptie in de dunne darm, waardoor de therapeutische werkzaamheid in evenwicht wordt gebracht met gemakkelijke toediening. Het hoofdbestanddeel van de tabletten is Bioglutide, dat een glucose-afhankelijke verlaging van de bloedglucose bewerkstelligt door de fysiologische effecten van endogeen GLP-1 na te bootsen, waardoor het risico op hypoglykemie wordt verminderd. Het remt ook de glucoseproductie in de lever en vertraagt de maaglediging om te helpen bij gewichtsbeheersing. De tabletten zijn rationeel geformuleerd qua specificaties, waardoor een geleidelijke dosisaanpassing mogelijk is op basis van de bloedglucoseregulatiestatus van de patiënt.
Ons productformulier
Bioglutide NA-931 COA
Anti-veroudering: adjuvante conditionering en vertraging van veroudering
Veroudering is een natuurlijk fysiologisch proces van het menselijk lichaam, maar metabolische stoornissen op de lange termijn-, chronische ontstekingen, oxidatieve stress, ongezonde leefgewoonten en andere factoren kunnen het verouderingsproces versnellen, wat zich manifesteert als een slechte huidconditie, verminderde immuunfunctie, orgaanstoornissen, mentale vermoeidheid, vermoeidheid en andere symptomen. Dit heeft niet alleen invloed op het uiterlijk, maar verhoogt ook het risico op verschillende chronische ziekten. In de afgelopen jaren heeft de anti-verouderingsinterventie zich uitgebreid van 'huidverzorging' naar 'systemische gezondheidsconditionering', met als kerndoel het vertragen van het verouderingsproces, het verbeteren van de-verouderingssymptomen en het vergroten van de gezondheid, in plaats van alleen maar het 'uitstellen van chronologische veroudering' na te streven.
De kernpositionering vanBioglutide-tablettenbij anti-verouderingstoepassing is "adjuvante conditionering en milde interventie". Het is geen speciaal 'anti{2}}verouderingsmedicijn', maar vertrouwt op de effecten ervan op het reguleren van het systemische metabolisme, het remmen van ontstekingen en het beschermen van de celfunctie om het verouderingsproces indirect te vertragen en de veroudering-gerelateerde symptomen te verbeteren, waardoor het bijzonder geschikt is voor bevolkingsgroepen die vatbaar zijn voor versnelde veroudering, zoals mensen van middelbare- leeftijd en ouderen en patiënten met diabetes type 2. Vergeleken met verschillende anti-gezondheidsproducten hebben de tabletten duidelijke farmacologische ondersteuning en bewijs uit klinische gegevens, met een hogere veiligheid, en kunnen ze in synergie werken met het dagelijkse gezondheidsmanagement (dieet en lichaamsbeweging) om een efficiëntere anti-verouderingsinterventie te bereiken. Vergeleken met traditionele antiverouderingsmedicijnen hebben de tabletten geen injectie nodig, zijn ze gemakkelijk oraal in te nemen en hebben ze milde bijwerkingen, waardoor ze geschikter zijn voor milde conditionering op lange termijn-zonder het risico van gezondheidsproblemen veroorzaakt door overmatig ingrijpen.
In de praktijk wordt het adjuvante anti{0}}verouderingseffect van het product voornamelijk weerspiegeld in vier kernaspecten, namelijk de verbetering van de systemische gezondheid en de externe toestand, en het voldoen aan de feitelijke behoeften van de bevolking.
Ten eerste het verbeteren van de huidconditie en het vertragen van huidveroudering. Huidveroudering is de meest intuïtieve manifestatie van veroudering, en hyperglykemie, oxidatieve stress en chronische ontstekingen zijn belangrijke oorzaken van huidverslapping, toegenomen rimpels en een doffe teint. Door het metabolisme stabiel te reguleren en de productie van geavanceerde glycatie-eindproducten te verminderen,Bioglutide-tablettende schade van hyperglykemie aan huidcellen verminderen; tegelijkertijd remt het de productie van reactieve zuurstofsoorten in het lichaam, verlicht het de oxidatieve stressreactie en beschermt het de integriteit en activiteit van huidcellen. Bovendien kunnen de tabletten het niveau van ontstekingsfactoren in het lichaam verminderen, de stimulatie van chronische ontstekingen op de huid verminderen, waardoor de elasticiteit van de huid wordt verbeterd, fijne lijntjes worden verminderd en de huidskleur wordt verhelderd.
Klinische observaties tonen aan dat bij populaties die de tabletten langdurig innamen, symptomen zoals verslapping van de huid en toegenomen rimpels na zes opeenvolgende maanden aanzienlijk waren verdwenen, en dat het watergehalte en de elasticiteit van de huid aanzienlijk waren verbeterd. Het is met name geschikt voor patiënten met diabetes type 2, gecompliceerd door huidveroudering, die de huidconditie kunnen verbeteren en tegelijkertijd de bloedglucose onder controle kunnen houden.
Ten tweede: het verbeteren van de immuunfunctie en het verminderen van het risico op veroudering-gerelateerde infecties. De immuunfunctie van het lichaam neemt op natuurlijke wijze af met de leeftijd, waardoor de gevoeligheid voor verkoudheid, luchtweginfecties, urineweginfecties en andere ziekten toeneemt, en chronische ontstekingen en stofwisselingsstoornissen verzwakken de immuunfunctie verder. Door de ontstekingsroutes in het lichaam te reguleren, vermindert het product de niveaus van ontstekingsfactoren zoals C-reactief eiwit en interleukinen, verlicht het chronische ontstekingsreacties en verbetert het de metabolische balans van het lichaam om een gunstig intern milieu te bieden voor de groei en activiteit van immuuncellen, waardoor de immuniteit van het lichaam wordt versterkt.
Uit klinische gegevens blijkt dat de incidentie van verkoudheid, infecties en andere ziekten bij mensen van middelbare{0}} leeftijd en ouderen die de tabletten langdurig innamen, aanzienlijk was verminderd met 30%-40% in vergelijking met de controlegroep, en dat het herstel na infectie sneller verliep, waardoor de gezondheidsrisico's veroorzaakt door ouderdoms-gerelateerde infecties effectief werden verminderd. Het is vooral geschikt voor langdurige conditionering van mensen van middelbare leeftijd en ouderen met een lage immuniteit.
Ten derde: het uitstellen van orgaandisfunctie en het helpen behouden van de systemische gezondheid. De kern van veroudering is de geleidelijke achteruitgang van de systemische orgaanfunctie, vooral van vitale organen zoals de eilandjes, bloedvaten en het hart, en de snelheid van orgaanafname wordt aanzienlijk versneld bij patiënten met type 2-diabetes. Door de celfunctie te beschermen, de stofwisseling te verbeteren en ontstekingen te verminderen, kan het indirect het verouderingsproces van organen zoals de eilandjes en bloedvaten vertragen. De tabletten kunnen bijvoorbeeld de functie van de cellen van de pancreaseilandjes beschermen, de achteruitgang van de eilandfunctie vertragen, helpen het lichaamseigen bloedglucoseregulatievermogen te behouden en de drugsverslaving te verminderen. Tegelijkertijd kan het de vasculaire endotheliale functie verbeteren, arteriosclerose en andere problemen veroorzaakt door vasculaire veroudering verminderen en helpen bij het behouden van de cardiovasculaire gezondheid.
Bij gezonde mensen van middelbare{0}} leeftijd en ouderen kan langdurige- toediening van de tabletten de orgaanfunctie op milde wijze reguleren en het verouderingsproces vertragen; voor patiënten met type 2-diabetes kan het het optreden van veroudering-gerelateerde orgaancomplicaties verminderen en tegelijkertijd de bloedglucose onder controle houden, waardoor de dubbele doelstelling van 'bloedglucoseregulatie + anti-veroudering' wordt bereikt, wat ook een van de belangrijkste voordelen van de tabletten is vergeleken met traditionele hypoglykemische geneesmiddelen.
Ten vierde: het verbeteren van de mentale toestand en het verlichten van-verouderingsgerelateerde ongemakken. Mensen van middelbare- leeftijd en ouderen en patiënten met type 2-diabetes ervaren vaak veroudering-gerelateerde symptomen zoals vermoeidheid, mentale vermoeidheid en slechte slaapkwaliteit, die nauw verband houden met stofwisselingsstoornissen en onvoldoende cellulaire energietoevoer.Bioglutide-tablettenkan de efficiëntie van het energiemetabolisme van het lichaam verbeteren, de opname en het gebruik van cellulaire glucose verbeteren en voldoende energie leveren voor systemische weefsels en organen, waardoor symptomen zoals vermoeidheid en mentale vermoeidheid worden verlicht, de slaapkwaliteit wordt verbeterd en patiënten worden geholpen een goede mentale toestand te behouden.
Bij klinische toepassingen rapporteerden de meeste mensen die de tabletten lange tijd gebruikten dat na drie maanden toediening de vermoeidheid aanzienlijk was verminderd, het energieniveau hoger was, de slaapduur en -kwaliteit beide waren verbeterd, en het gevoel van welzijn- en het vermogen tot zelfzorg- in het dagelijks leven aanzienlijk waren verbeterd. Dit effect verbetert de toepassingswaarde van de tablets op het gebied van anti-veroudering verder.
1999-2005
In de jaren negentig werden GLP-1-receptoragonisten een onderzoekshotspot op het gebied van de behandeling van diabetes. Het wereldwijde onderzoek en de ontwikkeling van dergelijke medicijnen werd echter gemonopoliseerd door buitenlandse farmaceutische bedrijven, en de meeste waren gehumaniseerde medicijnen met structurele wijzigingen, met potentiële risico's zoals immunogeniciteit. In 1999 stelde het R&D-team van minder dan 10 onderzoekers onder leiding van de professoren Wu Dengxi en Sun Yukun van Huayi Biotech (de voorloper van Shanghai RemeGen Biopharmaceuticals) het doel om een volledig menselijk GLP-1 innovatief medicijn te ontwikkelen, met als doel de immunogeniciteit van gemodificeerde medicijnen te vermijden en de leemte in originele innovatieve medicijnen voor diabetes in China op te vullen.
De vroege R&D werd geconfronteerd met meerdere problemen: er was geen volwassen evaluatiesysteem voor de hypoglycemische werkzaamheid in China, en een gebrek aan technische ervaring met de stabiliteit op lange termijn van waterige formuleringen van eiwitgeneesmiddelen. Het team ontwikkelde onafhankelijk een hyperglycemisch diermodel, screende meer dan 800 preparaatformuleringen en analyseerde meer dan 10.000 monsters, waarbij geleidelijk fundamentele technische uitdagingen zoals de synthese, zuivering en formuleringsstabiliteit van menselijk GLP werden overwonnen-1. In 2002 werden de moleculaire synthese en voorlopige activiteitsverificatie van Bioglutide voltooid en werd het glucoseconcentratie-afhankelijke hypoglycemische mechanisme opgehelderd, waarmee een basis werd gelegd voor verder onderzoek.
2006-2016
Vanaf 2006 betrad het de fase van systematisch preklinisch onderzoek. Het team voerde farmacodynamische, farmacokinetische en veiligheidsevaluaties uit, waarbij werd bevestigd dat de homologie ervan met menselijk natuurlijk GLP-1 het risico op immunogeniciteit zou kunnen verminderen, en dat toediening tijdens de maaltijd- precies de fysiologische GLP-1-secretie zou kunnen nabootsen, wat een kleine impact zou hebben op de metabolische balans en tegelijkertijd de bloedglucose zou verlagen. In 2009 werd de klinische proefaanvraag voor Bioglutide-injectie goedgekeurd door de National Medical Products Administration (NMPA), waarmee klinische fase I-III-onderzoeken werden gestart.
Klinische fase I-onderzoeken waren gericht op veiligheid en verdraagbaarheid, waaruit bleek dat de bijwerkingen voornamelijk milde maag-darmklachten waren, zonder ernstige hypoglykemie of immuun-gerelateerde bijwerkingen.
Klinische fase II-III-onderzoeken bij patiënten met diabetes mellitus type 2 bevestigden dat het HbA1c met gemiddeld ongeveer 1,5% daalde met een laag percentage spierverlies, wat het gedifferentieerde voordeel van vetverlies met spierbehoud aantoont. In 2012 heeft RemeGen Biopharmaceuticals er een nieuwe medicijnaanvraag voor ingediend. Eind 2016 werd het (Yishengtai) goedgekeurd en werd het China's eerste innovatieve biologische geneesmiddel voor diabetes.
2017-2023
Hoewel de injecteerbare formulering duidelijk werkzaam was, beïnvloedde het drie- maal- dagelijkse toedieningsregime de therapietrouw van de patiënt, wat het team ertoe aanzette een orale doseringsvorm te ontwikkelen. In 2017 werd het R&D-project van orale tabletten gelanceerd, waarbij de nadruk lag op het overwinnen van belangrijke uitdagingen zoals slechte orale absorptie en gevoeligheid voor gastro-intestinale afbraak van peptiden door enzymen. Door de optimalisatie van de bereidingstechnologie werd de biologische beschikbaarheid verbeterd en werden stabiele effectieve plasmaconcentraties van geneesmiddelen bereikt na orale toediening.
Ondertussen werd in de klinische praktijk het aanzienlijke gewichtsverlieseffect ervan ontdekt, naast hypoglykemie, wat het team ertoe aanzette onderzoek te doen naar obesitas-indicaties. In juli 2023 werd Bioglutide-injectie (Feisumei) goedgekeurd voor overgewicht/obesitas, waarmee het China's eerste originele innovatieve medicijn voor gewichtsverlies werd. In dezelfde periode voltooiden de orale tabletten belangrijke klinische onderzoeken. Op basis van het behoud van de werkzaamheid en veiligheid van de injecteerbare formulering verbeterde het medicatiegemak verder, waardoor een nieuwe optie werd geboden voor patiënten met diabetes mellitus type 2 en obesitas.
De ontdekking vanBioglutide-tablettenheeft het langetermijnmonopolie van buitenlandse farmaceutische bedrijven op het gebied van GLP-1-receptoragonisten doorbroken. Het volledig menselijke structurele ontwerp biedt een nieuwe richting voor het wereldwijde onderzoek en de ontwikkeling van GLP-1-geneesmiddelen, en de technische ervaring die is opgebouwd in het R&D-proces, zoals peptidesynthese, formuleringsstabiliteit en klinische evaluatie, heeft de ontwikkeling van de Chinese biofarmaceutische industrie bevorderd. Van een initieel hypoglycemisch medicijn tot een multifunctioneel medicijn met zowel vetverlies als spierbehoud, het ontdekkingsproces ervan is een levendige praktijk van China's innovatieve medicijnen, van 'nul' tot onafhankelijk onderzoek en ontwikkeling.
Populaire tags: bioglutide-tabletten, China bioglutide-tabletten fabrikanten, leveranciers
