Calcitonine zalminjectie(salcatonine) is een zeer actieve synthetische polypeptide-injectie voor het reguleren van het botmetabolisme. Het bestaat uit 32 aminozuren en heeft een aanzienlijk hogere receptoraffiniteit dan calcitonine uit zoogdieren, met een snel intredende en langdurige- aanhoudende effecten. Het kernmechanisme ervan omvat het krachtig remmen van de osteoclastactiviteit, het blokkeren van botresorptie, het snel verlagen van het calciumgehalte in het bloed en het uitoefenen van zowel centrale als perifere analgetische effecten. Klinisch is het geïndiceerd voor de botziekte van Paget, hypercalciëmie geassocieerd met kwaadaardige botmetastasen en pijnlijke dystrofie.
Ons productenformulier






Calcitonine zalm COA
![]() |
||
| Certificaat van analyse | ||
| Samengestelde naam | Calcitonine zalm | |
| Cijfer | Farmaceutische kwaliteit | |
| CAS-nr. | 47931-85-1 | |
| Hoeveelheid | 37g | |
| Verpakking standaard | PE zak+Al-foliezak | |
| Fabrikant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Kavelnr. | 202601090056 | |
| MFG | 9 januari 2026 | |
| EXP | 8 januari 2029 | |
| Structuur |
|
|
| Item | Enterprise-standaard | Analyse resultaat |
| Verschijning | Wit of bijna wit poeder | Conform |
| Watergehalte | Minder dan of gelijk aan 5,0% | 1.21% |
| Verlies bij drogen | Minder dan of gelijk aan 1,0% | 0.07% |
| Zware metalen | Pb Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. |
| Als Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Minder dan of gelijk aan 0,5 ppm | N.D. | |
| Zuiverheid (HPLC) | Groter dan of gelijk aan 99,0% | 99.90% |
| Enkele onzuiverheid | <0.8% | 0.25% |
| Totaal aantal microben | Minder dan of gelijk aan 750 cfu/g | 313 |
| E. Coli | Minder dan of gelijk aan 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Ethanol (door GC) | Minder dan of gelijk aan 5000 ppm | 500 ppm |
| Opslag | Bewaren op een afgesloten, donkere en droge plaats onder -20 graden | |
|
|
||
|
|
||
| Chemische formule | C145H240N44O48S2 | |
| Exacte massa | 3429.71 | |
| Moleculair gewicht | 3431.90 | |
| m/z | 3430.72(100.0%), 3431.72(77.9%), 3429.71(63.8%), 3432.72(40.1%), 3431.71(16.3%), 3432.72(12.3%), 3430.71(10.4%), 3432.72(9.9%), 3432.71(9.0%), 3433.73(8.8%), 3433.72(7.7%), 3433.72(7.0%), 3433.73(6.6%), 3431.72(6.3%), 3431.71(5.8%), 3433.72(5.0%), 3434.73(3.2%), 3434.73(3.0%), 3434.72(3.0%), 3431.72(2.8%), 3432.73(2.1%), 3431.72(1.8%), 3430.72(1.8%), 3434.73(1.7%), 3433.72(1.6%), 3431.72(1.6%), 3433.72(1.5%), 3433.71(1.5%), 3432.72(1.4%), 3434.72(1.3%), 3432.71(1.3%), 3432.72(1.2%), 3434.72(1.2%), 3430.72(1.2%), 3434.72(1.2%), 3434.71(1.1%), 3432.71(1.0%), 3430.71(1.0%) | |
| Elementaire analyse | C,50.75; H,7.05; N,17.96; O,22.38; S,1.87 | |

Toepassing bij de behandeling van hypercalciëmie
Calcitonine zalminjectie is a synthetic polypeptide hormone drug with a structure highly consistent with natural calcitonin in salmon. Compared with endogenous human calcitonin and other mammalian calcitonins, it features stronger receptor affinity, faster onset, and longer duration of action, making it one of the key clinical drugs for hypercalcemia. Hypercalcemia is a pathological condition defined as a corrected total serum calcium concentration exceeding 2.55 mmol/L (or ionized calcium >1,3 mmol/l). Het kan worden veroorzaakt door verschillende ziekten en kan in ernstige gevallen uitmonden in een levens-bedreigende hypercalcemische crisis.
Klinische classificatie van hypercalciëmie en indicaties
Hypercalciëmie heeft complexe etiologieën en diverse klinische classificaties, met verschillende pathogenese, klinische manifestaties en therapeutische prioriteiten voor verschillende typen. Vanwege de snelle werking en het hoge veiligheidsprofiel wordt het product gebruikt bij de behandeling van meerdere vormen van hypercalciëmie, met name voor spoedbehandeling en specifieke patiëntenpopulaties. De indicaties die overeenkomen met klinische classificaties zijn als volgt.

2.1 Hypercalciëmie van maligniteit
Hypercalciëmie van maligniteit (HCM) is een van de meest voorkomende klinische vormen van hypercalciëmie, goed voor 40% -50% van alle gevallen. Het wordt voornamelijk veroorzaakt door botmetastasen door kwaadaardige aandoeningen zoals borstkanker, longkanker, niercelcarcinoom en multipel myeloom, en kan ook het gevolg zijn van de tumorsecretie van parathyroïdhormoon-gerelateerde eiwitten en andere mediatoren. Dit type hypercalciëmie treedt acuut op en verergert snel, gaat vaak gepaard met een aanzienlijk verhoogd calciumgehalte in het bloed, wat leidt tot ernstige symptomen zoals misselijkheid, braken en verwarring, en kan levensbedreigend zijn-.
Het product is een eerste-middel voor de behandeling van kwaadaardige hypercalciëmie, vooral voor gevallen veroorzaakt door botmetastasen. Door de osteoclastactiviteit snel te remmen en de afgifte van botcalcium te blokkeren, verlaagt het de calciumspiegels in het bloed binnen korte tijd en verlicht het hypercalcemische symptomen. Het analgetische effect verlicht ook effectief ernstige botpijn veroorzaakt door kwaadaardige botmetastasen, waardoor tijd wordt gewonnen voor daaropvolgende anti-tumortherapie. Het is de overgangsbehandeling die de voorkeur heeft voor patiënten die intolerant zijn voor bisfosfonaten of voordat bisfosfonaten effect hebben.
2.2 Hypercalciëmie geassocieerd met hyperparathyreoïdie
Hyperparathyreoïdie (primair en secundair) is een andere veel voorkomende oorzaak van hypercalciëmie. Primaire hyperparathyreoïdie komt voort uit laesies van de bijschildklieren die leiden tot overmatige secretie van parathyroïdhormoon, terwijl secundaire hyperparathyreoïdie meestal wordt veroorzaakt door chronische nierziekte, vitamine D-tekort en andere factoren. Dit type hypercalciëmie presenteert zich doorgaans met aanhoudende hypercalciëmie, gecompliceerd door osteoporose, nierstenen, maagzweren en andere comorbiditeiten.
Het product kan worden gebruikt voor de symptomatische behandeling van hypercalciëmie geassocieerd met hyperparathyreoïdie, vooral voor preoperatieve voorbereiding, bij inoperabele patiënten, of als adjuvans bij langdurige behandeling-. Door de osteoclastactiviteit te remmen en de calciumuitscheiding via de urine te bevorderen, controleert het de calciumspiegels in het bloed effectief, verlicht het symptomen zoals osteoporose en botpijn en vermindert het de complicaties. Het kan met name parathyroïdhormoonremmers of chirurgische behandeling niet vervangen en vereist een uitgebreide etiologische interventie.
2.3 Hypercalciëmie gerelateerd aan vitamine D-intoxicatie en immobilisatie
Vitamine D-intoxicatie is het gevolg van overmatige vitamine D-inname of een abnormaal vitamine D-metabolisme, wat leidt tot overmatige calciumabsorptie in de darmen en een verhoogd calciumgehalte in het bloed. Immobilisatie-gerelateerde hypercalciëmie komt vaak voor bij patiënten met langdurige bedrust of met post-fractuurfixatie, waarbij verminderde skeletactiviteit relatief verhoogde osteoclastactiviteit en verhoogde botafgifte van calcium veroorzaakt, waardoor de calciumspiegels in het bloed stijgen. Beide typen zijn meestal mild tot matig, maar kunnen zonder tijdige interventie overgaan in ernstige hypercalciëmie.
Calcitonine zalminjectieis van toepassing op deze twee vormen van hypercalciëmie. Het verlaagt snel het calciumgehalte in het bloed door de afgifte van calcium in de botten te remmen en de uitscheiding van calcium via de urine te bevorderen, terwijl de daarmee samenhangende symptomen worden verlicht. Bij patiënten met vitamine D-intoxicatie versnelt het gebruik ervan de normalisatie van het calciumgehalte in het bloed na stopzetting van de vitamine D-inname. Bij immobilisatie-gerelateerde hypercalciëmie, in combinatie met geschikte revalidatieoefeningen, voorkomt het effectief recidiverende hypercalciëmie.

2.4 Noodbeheer van hypercalcemische crisis
Hypercalciëmische crisis is een ernstige complicatie van hypercalciëmie, gedefinieerd als een serumcalciumconcentratie van meer dan 3,5 mmol/l, vergezeld van levens-bedreigende symptomen zoals verminderd bewustzijn, hartritmestoornissen en nierfalen. Het sterftecijfer is extreem hoog als er geen snelle reanimatie plaatsvindt. Het product is een cruciaal middel voor de noodbehandeling van een hypercalcemische crisis vanwege het snelle begin ervan.
Bij hypercalcemische crisisreanimatie kan het product worden toegediend via intraveneuze infusie of bolusinjectie om snelle calcium-verlagende effecten teweeg te brengen. Vermindering van de calciumconcentratie in het bloed wordt doorgaans 30 minuten tot 2 uur na toediening waargenomen, waardoor er tijd ontstaat voor daaropvolgende vochtreanimatie en diurese. Gecombineerd gebruik met bisfosfonaten bereikt een synergetisch effect van "snelle calciumreductie plus onderhoud op de lange- termijn", waardoor het succespercentage van de reanimatie aanzienlijk wordt verbeterd.
Informatiebron: Richtlijnen voor de diagnose en behandeling van hypercalciëmie (editie 2025); China Medische Informatie Query Platform, Calcitonine Zalm; Bijsluiter voor calcitoninezalm, National Medical Products Administration; VIP Journal, Observatie van de werkzaamheid van zalmcalcitonine bij de behandeling van hypercalciëmie gecompliceerd door onderhoudshemodialyse.
Evaluatie van de therapeutische werkzaamheid bij hypercalciëmie
Het product heeft een bevestigde werkzaamheid bij hypercalciëmie, met duidelijke voordelen bij snelle calciumreductie en verlichting van botpijn. De werkzaamheid wordt geëvalueerd op basis van veranderingen in de calciumconcentratie in het bloed, verbetering van de klinische symptomen en lange- prognose, ondersteund door klinische onderzoeksgegevens en praktijk, zoals hieronder beschreven.
4.1 Bloedcalciumcontrole
Het geneesmiddel treedt snel in: de piekplasmaconcentratie wordt 1 uur na de subcutane of intramusculaire injectie bereikt, met een eliminatiehalfwaardetijd van 70-90 minuten. Een verlaagd calciumgehalte in het bloed wordt gewoonlijk 30 minuten tot 2 uur na toediening waargenomen en de spiegels dalen binnen 24 tot 48 uur tot een relatief veilig bereik. Bij patiënten met chronische hypercalciëmie houdt regelmatige dosering de normocalciëmie effectief in stand en worden schommelingen verminderd. Bij een hypercalcemische crisis verlaagt intraveneuze toediening het calcium snel om ziekteprogressie te voorkomen.
Klinisch onderzoek toont aan dat intramusculaire zalmcalcitonine, toegediend gedurende 12 weken aan 28 onderhoudshemodialysepatiënten met hypercalciëmie, resulteerde in statistisch significante verlagingen van het calcium- en calcium{2}}fosforproduct in week 4 (P < 0,05), wat een gunstige calcium-verlagende werkzaamheid in deze speciale populatie aantoont. Merk op dat sommige patiënten bij langdurig gebruik een 'ontsnappingsfenomeen' kunnen ontwikkelen, gekenmerkt door geleidelijk verminderde werkzaamheid. In dergelijke gevallen moet de behandeling tijdelijk worden onderbroken voordat deze wordt hervat, of moet de dosering worden aangepast en gecombineerd met andere middelen.

4.2 Verbetering van klinische symptomen
Symptomen veroorzaakt door hypercalciëmie, waaronder misselijkheid, braken, duizeligheid, osteoarticulaire pijn en mobiliteitsstoornissen, worden effectief verlicht doorCalcitonine zalminjectie. De verlichting van botpijn is vooral prominent aanwezig: klinische onderzoeken laten een remissie van de botpijn zien van meer dan 70% bij kwaadaardige botmetastasen-gerelateerde pijn. Onder onderhoudshemodialysepatiënten met hypercalciëmie ondervonden allen een gedeeltelijke verlichting van osteoarticulaire pijn en mobiliteitsstoornissen in week 4, waarbij de symptomen bij 23 patiënten bijna verdwenen waren aan het einde van de behandeling.
Bovendien verbetert het medicijn neurologische symptomen zoals verwarring en prikkelbaarheid veroorzaakt door hypercalciëmie, waardoor het bewustzijn wordt hersteld en de therapietrouw wordt verbeterd. Het kan echter reeds-bestaande complicaties zoals metastatische verkalking niet ongedaan maken, waarvoor een gecombineerde behandeling van de primaire ziekte vereist is.

4.3 Impact op de langetermijnprognose-
Bij chronische hypercalciëmie reguleert langdurig gebruik van het product het calciumgehalte in het bloed effectief, vermindert de schade aan de nieren, het hart, de botten en andere organen, verlaagt het risico op complicaties, waaronder nierstenen, aritmieën en osteoporose, en verbetert de kwaliteit van leven op de lange termijn-. Voor patiënten met kwaadaardige hypercalciëmie verlicht het de symptomen, verlengt het de overleving en schept het de omstandigheden voor daaropvolgende anti-tumortherapie.
Als symptomatische behandeling voor hypercalciëmie geneest het medicijn de onderliggende oorzaak niet. Daarom moet het primaire ziektebeheer (bijvoorbeeld tumorresectie, bijschildklierchirurgie, stopzetting van overmatige vitamine D) gelijktijdig worden geïmplementeerd voor duurzame controle op de lange termijn.
Informatiebron: VIP Journal, Observation on the Efficacy of Salmon Calcitonin in the Treatment of Hypercalcemia Complicated by Maintenance Hemodialyse; Richtlijnen voor de diagnose en behandeling van hypercalciëmie (editie 2025); China Medical Information Query Platform, Calcitoninezalm voor injectie; China Medisch informatieplatform, Calcitoninezalm.
Voorzorgsmaatregelen
Huidtest: Omdat het een polypeptidegeneesmiddel is, kunnen systemische allergische reacties optreden. Vóór klinisch gebruik is een huidtest vereist. Procedure: Trek 0,2 ml (50 IE/injectieflacon) van het geneesmiddel op, verdun tot 1 ml met een normale zoutoplossing en injecteer 0,1 ml (ongeveer 1 IE) subcutaan. Observeer gedurende 15 minuten. Een reactie met niet meer dan matige roodheid op de injectieplaats is negatief; matige of ernstige roodheid is positief en het medicijn is in positieve gevallen gecontra-indiceerd.
Geneesmiddelinteracties: Gelijktijdig gebruik met maagzuurremmers of laxeermiddelen kan de absorptie belemmeren vanwege het gehalte aan calcium of metaalionen (magnesium, ijzer). Gecombineerd gebruik met aminoglycoside-antibiotica kan hypocalciëmie veroorzaken en moet worden vermeden; als gelijktijdige-toediening noodzakelijk is, moet het calciumgehalte in het bloed nauwlettend worden gecontroleerd.

Doseringscontrole: Vermijd overdosering. Een hoge- dosis korte- therapie kan bij een klein aantal patiënten secundaire hypoparathyreoïdie en hypocalciëmie veroorzaken, waardoor onmiddellijke calcium- en vitamine D-suppletie nodig is.
Speciale populaties: Oudere patiënten en mensen met een lever- of nierfunctiestoornis moeten het geneesmiddel onder medisch toezicht gebruiken; dosisaanpassing voor nierinsufficiëntie is gebaseerd op de nierfunctie. Patiënten die langdurig bedlegerig zijn, moeten geschikte revalidatieoefeningen krijgen om verder botcalciumverlies te voorkomen.
Informatiebron: Bijsluiter voor Calcitoninezalm, National Medical Products Administration; China Medische Informatie Query Platform, Miacalcic Calcitonine Zalm; Gutongning® Calcitonine Zalm, Beijing Shuanglu Pharmaceutical Co., Ltd.; China Medisch informatieplatform, Calcitoninezalm voor injectie.
Veelgestelde vragen
Is calcitonine afkomstig van zalm?
+
-
Zalmcalcitonine (sCT) is het type calcitoninehormoon dat voorkomt in zalm.
Kun je calcitonine krijgen door het eten van zalm?
+
-
Er bestaan verschillende exogene bronnen van calcitonine, waarvan zalm een van de krachtigste is. Calcitonine is goedgekeurd voor de behandeling van osteoporose en andere ziekten waarbij sprake is van versnelde botombouw.
Wie mag geen calcitoninezalm gebruiken?
+
-
Calcitoninezalm kan allergische reacties veroorzaken, die ernstig kunnen zijn. Stop met het gebruik van calcitoninezalm en zoek onmiddellijk hulp als u een van de volgende symptomen van een ernstige allergische reactie heeft. Lage calciumwaarden (hypocalciëmie).
Populaire tags: calcitonine zalminjectie, China calcitonine zalminjectie fabrikanten, leveranciers





