Lanreotide 120 mg injectie

Acromegalie is een chronische endocriene en metabolische aandoening die wordt veroorzaakt door overmatige afscheiding van groeihormoon (GH) door de hypofyse, meestal als gevolg van een GH-afscheidend hypofyse-adenoom. Een chronische overmaat aan GH leidt tot overgroei van systemische zachte weefsels en botten, wat gezichtsveranderingen, vergrote handen en voeten en viscerale hypertrofie veroorzaakt. Het verhoogt ook het risico op hoge bloeddruk, diabetes, hart- en vaatziekten en andere complicaties, waardoor de kwaliteit van leven en overleving ernstig worden aangetast.
De belangrijkste klinische doelstellingen zijn het onder controle houden van de GH- en insulineachtige groeifactor-1 (IGF-1)-niveaus, het verlichten van de symptomen, het verminderen van het volume van het hypofyseadenoom en het verlagen van de kans op complicaties. Als een langwerkende SSA,Lanreotide 120 mg injectiebootst de fysiologische effecten van somatostatine na, remt krachtig de hypofyse-GH-secretie en oefent antiproliferatieve effecten uit op hypofyse-adenoomcellen. Het is een hoeksteenbehandeling voor acromegalie, vooral voor patiënten met onbevredigende chirurgische resultaten, een inoperabele ziekte of intolerantie voor chirurgie of radiotherapie.

Lanreotide 120 mg injectieheeft een gunstig veiligheidsprofiel bij acromegalie. De meeste bijwerkingen zijn mild tot matig van aard, treden vroeg in de behandeling op en verminderen bij voortzetting van de behandeling.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn reacties op de injectieplaats (pijn, roodheid, zwelling, verharding), maar de incidentie is aanzienlijk lager dan bij vergelijkbare geneesmiddelen, wat wordt toegeschreven aan de nanogelformulering en het ontwerp van de voorgevulde spuit. De meeste reacties verdwijnen spontaan binnen 1 à 2 weken, zonder onderbreking.
Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn gastro-intestinale effecten (misselijkheid, opgeblazen gevoel, diarree) en endocriene stoornissen (bloedglucoseschommelingen, milde hypothyreoïdie). Glucosefluctuaties zijn doorgaans mild en komen vaker voor bij patiënten met diabetes. Controle van de bloedglucose wordt aanbevolen bij aanvang van de behandeling en tijdens dosisaanpassingen, waarbij de antidiabetische medicatie dienovereenkomstig wordt getitreerd. Voor diabetespatiënten die insuline gebruiken, moet de initiële insulinedosis met 25% worden verlaagd en vervolgens geleidelijk worden aangepast.

Neuro-endocriene tumoren (NET's) zijn een heterogene groep neoplasmata afkomstig van neuro-endocriene cellen, die door het hele lichaam kunnen voorkomen. Gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumoren (GEP-NET's) zijn verantwoordelijk voor ongeveer 70%. Deze tumoren hebben complexe, niet-specifieke klinische manifestaties en zijn moeilijk te diagnosticeren, met een gemiddelde tijd tot diagnose van maximaal vijf jaar. Ongeveer 40%-50% van de patiënten vertoont bij de eerste diagnose metastasen op afstand. Het vijfjaarsoverlevingspercentage bedraagt ​​ongeveer 54%, en slechts 7,8% voor hoogwaardige tumoren, wat wijst op een slechte prognose.
Behandeling van NET's vereist geïndividualiseerde strategieën op basis van de tumorlocatie, het stadium, de graad en de algemene toestand van de patiënt. Kerndoelen zijn het beheersen van de tumorproliferatie, het verlichten van symptomen veroorzaakt door overmatige hormoonsecretie, en het verlengen van de progressievrije overleving (PFS) en de algehele overleving (OS).

Het vertoont een uitstekende werkzaamheid bij het verlengen van PFS en het verlichten van symptomen bij neuro-endocriene tumoren, met voordelen ten opzichte van sommige vergelijkbare middelen.
In een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) hadden patiënten met goed of matig gedifferentieerde GEP-NETs behandeld met 120 mg elke 4 weken een mediane PFS van 30,1 maanden, vergeleken met 28,0 maanden voor octreotide-microsferen (HR=0.9, 95%CI: 0,71–1,12), waardoor de tumorprogressie effectief werd vertraagd. Een andere RCT toonde aan dat bij patiënten met goed of matig gedifferentieerde G1/G2 GEP-NET’s de dosis van 120 mg een mediane PFS van 32,8 maanden bereikte, significant hoger dan 18 maanden in de placebogroep. De pancreas-NET (pNET)-subgroep had een mediane PFS van 29,7 maanden.

Als adjuvante therapie na chirurgische resectie verminderde 120 mg eenmaal per 4 weken gedurende 1 jaar het herhalingsrisico van GEP-NETs met 35%, met een 5-jaars OS van 87,5%, significant hoger dan 65,6% in de octreotidegroep.
Bovendien ondersteunt het gemak van deze injectie langdurige therapie voor neuro-endocriene tumorpatiënten. Omdat het de enige SSA is die wereldwijd is goedgekeurd voor diepe subcutane zelfinjectie, geeft 100% van de patiënten de voorkeur aan toediening door zichzelf of door een zorgverlener, en 97,8% van de verpleegkundigen beveelt dit product aan. Het naaldklare, snelle injectieontwerp vermindert de klinische last en verbetert de therapietrouw, waardoor een continue langdurige behandeling wordt gegarandeerd.
Uit farmaco-economische analyses blijkt dat de behandeling van neuro-endocriene tumoren met dit middel, vergeleken met langwerkende octreotide, aanzienlijke jaarlijkse besparingen oplevert, dankzij de gunstige prijsstelling, de kortere toedieningstijd en het lagere risico op naaldverstopping.